美国食品和药物管理局批准新的阿片类止痛药十倍于芬太尼,尽管有上瘾的恐惧

06-21
作者 :
姬谗蔷

据美联社报道,美国食品和药物管理局周五批准了一种阿片类药物,一些批评家认为这种药物会导致药物过量死亡。

这种药片被称为Dsuvia,是一种放置在舌下的药片,可在30分钟内治疗剧烈疼痛。 它主要用于战场或医院内的紧急情况,IV不足。

该药物含有舒芬太尼,一种阿片类芬太尼的化学表亲,是一种在手术和分娩时使用的麻醉剂。

批评Dsuvia的批准说这种药物非常容易操纵。 由于它是如此小而且集中,批评人士认为这种药丸将在药物市场上被囊括并出售 - 导致更多过量的死亡。

“这是一个危险的,鲁莽的举动,”公民健康研究小组的高级顾问Sidney Wolfe博士告诉NBC新闻。

尽管有负面反馈,FDA专员Scott Gottlieb博士发表声明称这种药物将受到“严格限制”。

“我们从其他口服阿片类药物产品在阿片类药物危机背景下可能产生的有害影响中学到了很多东西,”Gottlieb说道,“我们将这些艰苦的教训应用于我们为解决安全问题而采取的措施中对于Dsuvia。“

美国食品和药物管理局麻醉和镇痛药品咨询委员会主席,肯塔基大学麻醉学和儿科学教授Raeford Brown博士也对该药物的批准表示强烈反对; 说它与FDA的章程不一致。

“我对该机构批准Dsuvia的决定感到非常失望,”布朗在一份声明中说。 “正如我今天与该机构的代表讨论过的那样,无论是缺乏效力数据还是赞助商对安全问题的回应都没有得到回答。”

“显然,公众的安全问题对委员来说并不重要,尽管他试图混淆和误导,”他补充说。

根据疾病预防控制中心公布的数据,合成阿片类药物在2017年造成27,000人死亡。